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注射用頭孢替唑鈉  發布時間:2017-04-12 15:56:20  信息來源:海南天煌制藥有限公司  瀏覽量:

安徽快3和值推荐号 www.vagnk.icu 替唑鈉.jpg

 

注射用頭孢替唑鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

 

【藥品名稱】

通用名稱:注射用頭孢替唑鈉

英文名稱:Ceftezole Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Toubaotizuona

【成份】

本品主要成份為頭孢替唑鈉。無輔料。

化學名稱:(6R,7R)-3-[[(1,3,4-噻二唑-2-)]甲基]-7-[(1H-四唑-1-)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]-2--2-甲酸鈉鹽。

化學結構式:

替.png

分子式:C13H11N8O4NaS3

      分子量:462.47

【性狀】本品為白色至淡黃色粉末或結晶性粉末;無臭,有引濕性。

【適應癥】敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統疾病的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。

【規格】按C13H12N8O4S3計(10.25g 20.5g 30.75g 41.0g

51.5g 62.0g 74.0g

【用法用量】

1、成人:日用量為0.54g,分12次靜脈給藥或肌內注射。
  2、兒童:日用量為2080mg/kg體重,分12次靜脈給藥或肌內注射。
  #注射液的調配
  1、靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。
  2、靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。
  3、肌內注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。
  #注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,應置于避光陰涼處,存放時間不應超過24小時。

【不良反應】

1、休克:極少有休克發生,要進行嚴密觀察。當出現任何與本品使用有關的癥狀如:不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應立即停止用藥。
  2、過敏反應:當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等,應停止用藥,進行必要的處理。
  3、腎臟:罕見嚴重腎功能損害,但應定期檢查腎功能,如發現異常應立即停止用藥,進行必要處理。
  4、血液:罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。
  5、肝臟:罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。
  6、消化系統:偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發生時應立即停藥給予適當處理。
   7、呼吸系統:罕見PIE綜合性的間質性肺炎,表現為發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多,當出現上述癥狀時應立即停止用藥,并給予相應治療。
  8、菌群失調:罕見發生念球菌病。
  9、維生素缺乏癥:罕見發生維生素K缺乏癥和B族維生素缺乏癥。
  10、其他:罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。

【禁忌】

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。
  2、對利多卡因或?;槳防嗑植柯樽砑劣泄羰氛?/span>(本禁忌癥僅限于接受肌內注射的患者)。

【注意事項】

1、有下列情況的患者要慎用本品:
  (1)對青霉素類有過敏史者;
  (2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者;
  (3)嚴重腎功能障礙患者,本制劑可持續在血中保持高的濃度,故應視腎功能損害的程度,相應調整劑量及用藥時間;
  (4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。
  2、為防止耐藥菌的產生,用藥前應進行細菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應盡量短。
  3、為預防休克過敏反應的發生,用藥前要詳細詢問病人過敏史并建議進行皮膚過敏試驗。對頭孢類過敏者禁用本品,對青霉素類過敏者應慎用本品。
  4、病人用藥后應保持安靜及接受觀察,應做好搶救休克的各種準備。
  5、靜脈內大量注射,偶爾可引起血管注射部位疼痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。
  6、肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反復注射。
  7、肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。
  8、對診斷的干擾
  (1)應注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時,曾出現過假陽性現象。
  (2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】關于妊娠期用藥的安全性尚未確定,孕婦或可能妊娠婦女、哺乳期婦女應權衡利弊應用。

【兒童用藥】按如上兒童用法用量使用。

【老年用藥】對老年患者用藥前后要進行嚴密的臨床觀察。

【藥物相互作用】?

    1、勿與腎毒藥物并用,包括強效利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖苷類抗生素等。
  2、本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物,作用機制為抑制細菌細胞壁的合成而發揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌,尤其是球菌,包括產青霉素酶和不產生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆比較敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感,如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。

【藥代動力學】

國外研究結果表明:“頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內注射1g,Tmax25分鐘,Cmax43μg/ml,t1/21.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為74μg/ml,t1/20.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄”。

    國內研究結果表明:頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內注射1g,Tmax約為2小時,Cmax約為22.5μg/ml,t1/21.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為30μg/ml,t1/20.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄。

【貯藏】密封,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。

【包裝】抗生素玻璃瓶裝。(11/盒;(210/盒。

【有效期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H200841680.25g)、國藥準字H200841690.5g)、

國藥準字H200841700.75g)、國藥準字H200841711.0g)、

國藥準字H200841721.5g)、國藥準字H200841732.0g)、

國藥準字H200841744.0g

 

 

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